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医薬品・医療用具等安全性情報

Pharmaceuticals and Medical DevicesSafety Information No.191

症例の紹介
1 一般用かぜ薬による間質性肺炎について
2 重要な副作用等に関する情報
3 使用上の注意の改訂について（その１４７） 酒石酸ゾルピデム他（11件）
4 この医薬品・医療用具等安全性情報は，厚生労働省において収集された副作用情報をもとに，医薬品・医療用具等のより安全な使用に役立てていただくために，医療関係者に対して情報提供されるものです
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厚生労働省医薬食品局引用

【情報の概要】
No. 医薬品等 対策 情報の概要
1 アスピリン，アスピリンアルミニウム，アセトアミノフェン，エテンザミド，サザピリン，サリチルアミド，ラクチルフェネチジン，イブプロフェン又はイソプロピルアンチピリン等を含有するかぜの諸症状の緩和を効能又は効果とする一般用医薬品 使
症		 一般用かぜ薬において，死亡例はないものの計16種類の製品群（有効成分の種類及び含量が同一のものを１製品群とする。）における計26症例が当該医薬品との因果関係を否定できない間質性肺炎の症例であると考えられたことから，これら16製品群の計42品目の一般用かぜ薬について，「間質性肺炎」に関する注意喚起を行った。
更に，これらの一般用かぜ薬と同様の成分及び薬効を有する一般用かぜ薬についても，これまでに間質性肺炎の報告はないものの，同様の使用上の注意事項の変更を行うことが適当であると考えられたことから，一般用かぜ薬全般についても，「間質性肺炎」に関する注意喚起を行った。
2 塩化ナトリウム・塩化カリウム・塩化マグネシウム・塩化カルシウム・炭酸水素ナトリウム他（４件） 使
症		 　前号（医薬品・医療用具等安全性情報No.190）以降に改訂を指導した医薬品の使用上の注意のうち重要な副作用等について，改訂内容，参考文献等とともに改訂の根拠となった症例の概要に関する情報を紹介する。
3 酒石酸ゾルピデム他（11件） 　　 使用上の注意の改訂について（その147）
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