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健康と安全を追求し驚きと感動を次世代へ繋ぐ |
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緊：緊急安全性情報の配布 使：使用上の注意の改訂 症：症例の紹介
1.一般用かぜ薬による間質性肺炎について
| 成分名 販売名（会社名） |
成分名 | 販売名 |
|---|---|---|
| ■アスピリン， ■アスピリンアルミニウム， ■アセトアミノフェン， ■エテンザミド， ■サザピリン， ■サリチルアミド， ■ラクチルフェネチジン， ■イブプロフェン又はイソプロピルアンチピリン等を含有するかぜの諸症状の緩和を効能又は効果とする一般用医薬品 |
〔大正製薬〕 パブロンゴールド錠，パブロンゴールド〈微粒〉，パブロンS，パブロンA，パブロンS錠，パブロンA錠，パブロンSカプセル，パブロンSゴールド微粒，パブロンSゴールド錠 〔エスエス製薬〕 エスタックイブ，エスタックEVE錠，エスタックイブ顆粒 〔日本薬品工業〕〔科研製薬〕 ユアドック・アイ，メディフォース・アイ，ダンイブ イベック総合感冒薬（錠），ルッケル総合感冒薬（錠） ジルナール総合感冒薬（錠） 〔資生堂〕ルッケル総合感冒薬（カプセル） 〔ロート製薬〕ユアIB（錠），ロートIB（錠） 〔堺化学工業〕改源 〔佐藤製薬〕ストナプラス２顆粒，ストナプラス２ 〔三共〕新ルルエース，新ルル−A錠，新ルルA錠， 新ルルAゴールド 〔皇漢堂製薬〕（）総合感冒薬「クニヒロ」 〔住友製薬〕 コンタック総合感冒薬キャプレット，コンタック総合感冒薬（カプセル） 〔全薬工業〕 新ジキニン顆粒 〔第一薬品工業〕 カイゲン感冒カプセルα，カイゲン感冒カプセル「プラス」，カイゲンゴールドカプセル，カゼゴールドエース 〔武田薬品工業〕 ベンザブロック錠，ベンザブロック，ベンザブロックIP， ベンザブロックIP錠 〔富士薬品〕新ジキナエース，ハヤナエース・・・他 |
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| 薬効分類等 | かぜ薬（一般用医薬品） | |
| 効能効果 | かぜの諸症状（鼻水，鼻づまり，くしゃみ，のどの痛み，せき，たん，悪寒，発熱，頭痛，関節の痛み， 筋肉の痛み）の緩和 ※鼻水，鼻づまり，くしゃみ，せき，たんについては，有効成分の配合内容により効能効果に含まれる場合と 含まれない場合がある。 |
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（１）経緯一般用医薬品のかぜ薬（以下「一般用かぜ薬」という。）は，かぜの諸症状（鼻水，鼻づまり，くしゃみ，のどの痛み，せき，たん，悪寒，発熱，頭痛，関節の痛み，筋肉の痛み）の緩和を効能・効果として有効成分の種類及び含量が一定の範囲内で異なる種々の製品が承認されている。今般，このような一般用かぜ薬を製造している企業より，当該企業の製造する製品について，間質性肺炎と疑われる副作用症例が報告されたことを踏まえ，専門家と協議しつつ，他の一般用かぜ薬における同様の副作用症例の報告についても検討した結果，16種類の製品群（有効成分の種類及び含量が同一のものを１製品群とする。）において，死亡例はないものの計26症例が当該医薬品との因果関係を否定できない間質性肺炎の症例であると考えられた。なお，これら16製品群の計42品目の一般用かぜ薬は，年間約5100万箱（平成14年度実績）販売されている。 |
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